受託サービス

シオノギファーマは原薬・プロセス開発および製剤処方開発から商用生産に加え、分析法開発や医薬エンジニアリング技術による設備設計サポートなどを含めた「フルレンジサービス」の提供を特徴とし、お客様のニーズに合ったサービスを提案します。

シオノギファーマの受託範囲

  • 非臨床ステージから商用生産、LCMまで、CMCと生産関連の業務全般のワンストップサービス
  • 各国の査察をパスした4か所の製造拠点による高品質の治験薬及び製品の製造
  • 創薬型製薬企業としての経験をフルに活用したCMC研究 (R&D)、各種申請資料作成および、当局対応サポートなど
  • 医薬品メーカーとして培った基本設計からバリデーション、メンテナンスまでのトータル医薬エンジニアリングサービス
  • 3極GMPに準拠した医薬品分析(分析法設定、バリデーション)、環境評価分析、医療機関での抗がん薬曝露調査等のフルレンジサービス
受託範囲