2021/07/20

特殊技術に関する情報

 お客様より多数のお問い合わせをいただいております、弊社の『特殊技術』に関する情報を紹介いたします。

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新規凍結乾燥法 ー アイスフォグ法 ー

 

◆【凍結制御技術を適用した新規凍結乾燥法のご紹介 ~ アイスフォグ技術 ~

 シオノギファーマが保有する、注射剤などの凍結乾燥製剤において、製品の品質を向上し、かつ乾燥時間を短縮させる画期的な新規技術を紹介いたします。これは、凍結乾燥のプロセスで溶液を凍結させる際の氷晶核の形成を制御する技術で、「アイスフォグ法」といいます。

 

 

 

DDS*1技術「PLGA*2ナノ粒子」の紹介

 シオノギファーマは、粉体技術の世界トップ企業であるホソカワミクロン株式会社*3 (以下、ホソカワミクロン)および専門商社である株式会社野村事務所と、2020年6月1日に「PLGAナノ粒子を用いた医薬品の製剤開発から治験薬/商用製造(無菌、非無菌対応)」に関する総合的アライアンスについて合意しました(2020年6月12日プレスリリース*4)。

 ホソカワミクロンにてお客様の薬物ないしは候補物質のPLGAナノ粒子化を受託研究した後、シオノギファーマでGMP*5に準拠した医薬品(治験薬/商用品)を製造するという一連の開発支援業務を開始しています。

 

*1 DDS:Drug Delivery System(薬物送達システム)

*2 PLGA:Poly Lactic-co-Glycolic Acid(ポリ乳酸・グリコール酸共重合体)

*3 ホソカワミクロン株式会社:https://hosokawamicron-material.com/ (マテリアル事業本部HP)

*4 プレスリリース:https://www.shionogi-ph.co.jp/news/2020/06/200612.html

*5 GMP:Good Manufacturing Practice(医薬品等の製造品質管理基準)

 

◆ナガセ医薬品のDrug Delivery System注射剤の開発・製造技術

 ~ お客様のニーズにあった、提案型のDDS製剤開発のご紹介 ~

 

 ナガセ医薬品は2020年10月1日にシオノギファーマの傘下に入り、新たなスタートを切りました。今回は、ナガセ医薬品が所有するDDS*1注射剤の開発・製造技術の一端を紹介いたします。

 

*1 DDS:Drug Delivery System