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医薬エンジニアリング

医薬品工場の製造・設備を熟知した技術者が勢ぞろい

製薬企業の設備エンジニアが、ユーザー視点で、顧客ニーズにマッチした医薬品工場の建設、改修、バリデーション、メンテナンスに関する提案型エンジニアリングを提供します。
技術・製法開発、分析・試験事業との連携で、設備構築後の処方設定、試験法設定まで、ワンストップでの技術支援も可能です。

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医薬品工場の計画・設計から、 C&Q、メンテナンスまで、ユーザー視点で任せられるベストパートナーに!

医薬エンジニアリング受託

  • 医薬品工場建設/改修の計画・設計監理・コンサルティング
  • 製造設備の新規構築・改造・更新
  • 空調設備、製薬用水設備、ユーティリティ設備などの新規構築・改造・更新
  • バリデーションサービス(URS、DQ、IQ、OQ;文書作成支援を含む)
  • GMP診断サービス
  • 医薬品工場のメンテナンス(定期点検・整備)
  • 定期的な再バリデーションおよびメンテナンスのSOP作成支援
  • キャリブレーション(各種制御計測システム、品質管理設備、モニタリングシステムなど)