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技術・製法開発・治験薬製造

私たちのプラットフォームを活用してください

製薬・製剤・分析の各開発では、新薬で培った開発能力だけでなく、私たち独自の技術やノウハウによって、カスタマーの皆様の新規剤形開発やコストリダクションに貢献することができます。そして、治験薬製造からスケールアップ、工場への技術移転にワンストップで私たちのプラットホームをご活用いただくことができます。

医薬品の製品開発から治験薬/商用製造までフルレンジサービス

医薬品製品開発~治験薬/商用製造

原薬・プロセス化学技術開発

  • 原薬の合成法検討、プロセス設計・開発(反応~単離)
  • プロセス安全性評価、環境影響評価
  • 製造法の改良(原価低減、スループット向上)
  • 標準品、不純物、評価用サンプルの合成

製剤開発

  • 製剤処方設計(経口/注射/外用剤など)
  • 機能性製剤/特殊製剤の処方設計(口腔内崩壊錠、多層錠、徐放性製剤、固体分散体、苦みマスキング製剤、顆粒製剤、ドライシロップなど)
  • 既存製剤の改良(溶出改善、安定性改善、製造の安定化)

包装開発

  • 包装設計/表示設計(経口/注射/外用剤など)
  • 機能性包装の設計・開発(バリア性包装、チャイルドレジスタント包装など)
  • 使用便利性や環境に配慮した包装の設計・開発

治験薬製造

  • 非臨床サンプルのGLP対応での製造
  • 治験原薬・治験薬の製造
  • 数キロ~数十キロ、各種合成や各種製剤(固形/注射/外用)に対応

申請支援

  • 当局申請用データ採取および申請支援(新薬、一変)

工業化

  • 工業化検討(スケールアップ・商用設備での最適化)
  • 技術移転(自社、他社CMO)

商用製造

  • 原薬・中間体、製剤(経口/注射/外用剤など)、包装・表示
  • 一般薬のみならず、受託開発した特殊製剤や高生理活性化合物の商用製造も対応
  • 海外向け医薬品の製造・供給・査察対応